Новини генетики22 / 03 / 2011
Персоналізована медицина уніфікує розробку лікарських засобів Розвиток персоналізованої медицини все більше впливає на напрямки розробки медичних препаратів. Саме через це фармацевтичні компанії, змушені змінити свої парадигми дослідження та розвитку, крім того змінюється також процес прийняття рішення щодо того, чи виробляти певний препарат.
"Згідно з початковими даними, розвиток персоналізованої медицини вимагає більше ресурсів та більше організаційних змін, ніж здавалося спочатку, крім того більшість цих змін повинно відбувати за межами фармацевтичної галузі", сказав д-р Крістофер-Поль Мілн (Christopher-Paul Milne), заступник директора центру по дослідженню розробки лікарських препаратів при Тафтському Університеті (Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD), Бостон, США) і автор дослідження.
Д-р Мілн відзначив, що перед тими, хто планує створювати персоналізовані лікарські засоби стоять серйозні наукові, нормативні, торговельні та практичні завдання. Саме тому, підходи різних компаній до пошуку нових ліків суттєво відрізняються. Розробники працюють з науковими медичними центрами, щоб краще зрозуміти механізми виникнення та прозресування захворювань і визначити прошарки цільових груп населення, взаємодія відбувається також із фахівцями в галузі діагностики для розширення внутрішнього потенціалу.
Перший у своєму роді аналіз прогресу фармацевтичної та біотехнологічної промисловості у розробці персональних ліків, був заснований на опитуванні та оцінюванні діяльності майже двох десятків компаній, які займають лідируючі позиції у цій, відносно новій сфері. У процесі дослідження, яке було опубліковане в листопаді (грудні) 2010 у Tufts CSDD Impact Report , вчені виявили наступні тенденції:
CSDD надає стратегічну інформацію розробника ліків, для того, щоб допомогти їм вирішити всі питання, які стосуються регулюючих органів і, таким чином, підвищити якість та ефективність розробки та використання фармацевтичних препаратів. Tufts CSDD проводить велику кількість глибоких досліджень, які стосуються фармацевтичних питань, крім того постійно проводяться симпозіуми, семінари та публічні форуми, Tufts CSDD публікує усю пов’язану із цим напрямком інформацію у своїх інформаційних бюлетенях, раз на два місяці. <<< |