Главная > Новости генетики > Персонализированная медицина унифицирует разработку лекарственных средств

Новости генетики

22 / 03 / 2011

Персонализированная медицина унифицирует разработку лекарственных средств

Развитие персонализированной медицины все больше влияет на направления разработки медицинских препаратов. Именно поэтому фармацевтические компании, вынуждены изменить свои парадигмы исследования и развития, кроме того изменяется также процесс принятия решения относительно того, производить определенный препарат или нет.

"Согласно с исходными данными, развитие персонализированной медицины требует больше ресурсов и больше организационных изменений, чем казалось вначале, кроме того большинство этих изменений должно происходить за пределами фармацевтической отрасли", сказал д-р Кристофер-Поль Милн (Christopher-Paul Milne), заместитель директора центра по исследованию разработки лекарственных препаратов при Тафтском Университете (Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD), Бостон, США) и автор исследования.

Д-р Милн отметил, что перед теми, кто планирует создавать персонализированные лекарственные препараты стоят серьезные научные, нормативные, торговые и практические задачи. Именно поэтому, подходы различных компаний к поиску новых лекарств существенно отличаются. Разработчики работают с научными медицинскими центрами, чтобы лучше понять механизмы возникновения и прогрессирования заболеваний и определить слои целевых групп населения, взаимодействие происходит также со специалистами в области диагностики для расширения внутреннего потенциала.

Первый в своем роде анализ прогресса фармацевтической и биотехнологической промышленности в разработке персональных лекарств, был основан на опросе и оценке деятельности почти двух десятков компаний, занимающих лидирующие позиции в этой, относительно новой сфере. В процессе исследования, опубликованного в ноябре (декабре) 2010 в Tufts CSDD Impact Report, ученые выявили следующие тенденции:

(1) для создания персонализированных препаратов необходимо большое количество ресурсов, а это означает, что разработчики лекарственных препаратов должны сотрудничать с иностранными партнерами, что автоматически может стать проблемой ведь сразу поднимается вопрос о правах интеллектуальной собственности на продукт, спорными также могут быть вопросы относительно того, какая из сторон будет иметь большие полномочий при управлении проектом;
(2) сегодня, для того чтобы, определить реакцию пациента на тот или иной препарат все чаще используют определенные биомаркеры, но крупные компании-производители по-прежнему не могут использовать эту технологию из-за того, что регуляторная база, согласно которой выдается разрешение на использование биомаркеров не успевает изменяться параллельно с развитием науки;
(3) наконец, лидером по количеству персонализированных медицинских препаратов на рынке среди всех терапевтических областей является онкология. Именно поэтому, дальнейшие ожидания направлены на то, что в течение десяти лет все онкологические препараты будут связаны между собой с помощью диагностических технологий. Другими сферами, в которых, как считают ученые, персонализированная медицина будет в ближайшее время активно развиваться - это кардиология, лечение центральной нервной системы и новейшие иммунологические методы лечения. В то же время, в перспективе, планируется развитие персонализированной медицины для лечения метаболических расстройств, респираторных заболеваний и вирусологии. Д-р Милн представил результаты своего исследования 18 ноября 2010, на конференции по вопросам персонализированной медицины, состоявшейся в Гарвардской медицинской школе (Бостон, Массачусетс, США).

CSDD предоставляет стратегическую информацию для разработчиков лекарств, для того, чтобы помочь им решить все вопросы, касающиеся регулирующих органов и, таким образом, повысить качество и эффективность разработки и использования фармацевтических препаратов. Tufts CSDD проводит большое количество глубоких исследований, касающихся фармацевтических вопросов, кроме того постоянно проводятся симпозиумы, семинары и публичные форумы, Tufts CSDD публикует всю связанную с этим направлением информацию в своих информационных бюллетенях, раз в два месяца.

<<<

Публикации

Новости генетики

Новое в болезнях

Новое в словаре

Словарь терминов

Группы генетических болезней